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制藥用水的制備從制藥純化水設(shè)備系統(tǒng)設(shè)計(jì)、材質(zhì)選擇、制備過程、貯存、分配和使用均應(yīng)符合藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的要求。制水系統(tǒng)應(yīng)經(jīng)過驗(yàn)證，并建立口常監(jiān)控、檢測(cè)和報(bào)告制度，有完善的原始記錄備查制藥用水系統(tǒng)應(yīng)定期進(jìn)行清洗與消毒，消毒可以采用熱處理或化學(xué)處理等方法。采用的消毒方法以及化學(xué)處理后消毒劑的去除應(yīng)經(jīng)過驗(yàn)證。純化水的工藝流程純化水設(shè)備的工藝大致分成以下幾種：1、原水→原水加壓泵→石英砂過濾器→活性炭過濾器→軟水器(可選)→保安過濾器→一級(jí)反滲透設(shè)備→無菌純水箱→純水增壓泵→紫外線...

制藥行業(yè)不同于其它行業(yè)，該行業(yè)對(duì)生產(chǎn)用水更加的嚴(yán)格，因此無論是設(shè)備選材，還是工藝設(shè)計(jì)都應(yīng)該嚴(yán)格遵循相關(guān)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，以保證供水的安全性。純化水設(shè)備核心技術(shù)工藝純化水設(shè)備是采用預(yù)處理、反滲透技術(shù)、超純化處理以及后級(jí)處理等方法，將水中的導(dǎo)電介質(zhì)幾乎*去除，又將水中不離解的膠體物質(zhì)、氣體及有機(jī)物均去除至很低程度的水處理設(shè)備。制藥純化水設(shè)備的離子交換是一種特殊的固體吸附過程，它是在離子交換劑的電解質(zhì)溶液中進(jìn)行的。一般的離子交換劑是一種不溶于水的固體顆粒狀物質(zhì)，即離子交換樹脂。它能夠從電解...

制藥行業(yè)在藥品生產(chǎn)過程中對(duì)水質(zhì)有一定的要求，首先必須符合新版GMP標(biāo)準(zhǔn)，為了純化水設(shè)備出水水質(zhì)符合要求，結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)上應(yīng)符合以下條件。純化水設(shè)備結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)1、結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)應(yīng)簡(jiǎn)單、可靠、拆裝簡(jiǎn)便。2、為便于拆裝、更換、清洗零件，執(zhí)行機(jī)構(gòu)的設(shè)計(jì)盡量采用標(biāo)準(zhǔn)化、通用化、系統(tǒng)化零部件。3、設(shè)備內(nèi)外壁表面，要求光滑平整、容易清洗、滅菌。零件表面應(yīng)做鍍鉻等表面處理，以耐腐蝕，防止生銹。設(shè)備外面避免用油漆，以防剝落。4、制備純化水設(shè)備應(yīng)采用低碳不銹鋼或其他經(jīng)驗(yàn)證不污染水質(zhì)的材料。制備純化水的設(shè)備應(yīng)定...

注射水分配系統(tǒng)統(tǒng)(包括分配罐、分配泵、管道、閥門、換熱器、管道保溫)的設(shè)計(jì)、調(diào)試，也是供應(yīng)商設(shè)計(jì)該系統(tǒng)和報(bào)價(jià)的基礎(chǔ)。供應(yīng)商在施工圖設(shè)計(jì)、材料供應(yīng)、施工安裝、調(diào)試和驗(yàn)證時(shí)必須嚴(yán)格按照URS執(zhí)行。從注射水儲(chǔ)罐(包括儲(chǔ)罐)開始，至注射水所有用水點(diǎn)用水閥門(包括用水點(diǎn)閥門、取樣閥和換熱器)為止，在此范圍內(nèi)的儲(chǔ)罐、分配機(jī)架、分配泵、管道、閥門、換熱器(包括換熱器附屬部件)等的供應(yīng)和施工。注射水分配系統(tǒng)在生產(chǎn)工藝上有著嚴(yán)格的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)控制，因工藝崗位的生產(chǎn)需求，生物制品車間有較多的常溫注射...

純化水設(shè)備的出現(xiàn)為生物制藥行業(yè)提供了穩(wěn)定的供水系統(tǒng)，純化水設(shè)備的出水水質(zhì)符合各項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)而且環(huán)保、衛(wèi)生，保障了用水安全。對(duì)于純化水設(shè)備而言反滲透膜的性能對(duì)于純化水設(shè)備是非常重要的，了解延長(zhǎng)純化水設(shè)備反滲透膜的壽命可以保障純化水設(shè)備的使用時(shí)間，下面為大家介紹保護(hù)純化水設(shè)備反滲透膜的一些妙招：1、反滲透膜元件通常浸潤(rùn)1%NaHSO3和18%的甘油水溶液后貯存在密封的塑料袋中。在塑料袋不破的情況下，貯存1年左右，也不會(huì)影響其壽命和性能。當(dāng)塑料袋開口后，應(yīng)盡快使用，以免因NaHSO3在空...

純化水設(shè)備從系統(tǒng)設(shè)計(jì)、材質(zhì)選擇、制備過程、貯存、分配和使用均應(yīng)符合藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的要求。制水系統(tǒng)應(yīng)經(jīng)過驗(yàn)證，并建立日常監(jiān)控、檢測(cè)和報(bào)告制度，有完善的原始記錄備查制藥用水系統(tǒng)應(yīng)定期進(jìn)行清洗與消毒，消毒可以采用熱處理或化學(xué)處理等方法。采用的消毒方法以及化學(xué)處理后消毒劑的去除應(yīng)經(jīng)過驗(yàn)證。純化水設(shè)備的操作規(guī)程1)RO裝置開啟之前，必須檢查經(jīng)預(yù)處理來水是否達(dá)到RO裝置進(jìn)水指示，否則設(shè)備不得投入運(yùn)行。2)在任何情況下，RO裝置周圍環(huán)境溫度不能低于5℃和高于40℃，水溫控制在20-2...

純水分配系統(tǒng)通常由制備和分配系統(tǒng)兩部分組成，制備系統(tǒng)的功能是通過多道工序步驟將原水(通常是自來水)處理為符合藥典標(biāo)準(zhǔn)的水。分配系統(tǒng)的功能是通過分配泵將符合藥典標(biāo)準(zhǔn)的水輸送到各個(gè)使用點(diǎn)。整個(gè)水系統(tǒng)的微生物控制不僅要求施工、安裝和運(yùn)行參照GMP(藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范)法規(guī)、指南等要求進(jìn)行，還要求在水系統(tǒng)設(shè)計(jì)階段就要對(duì)微生物控制加以考慮。能滿足用戶的應(yīng)用趨勢(shì)，提供準(zhǔn)確運(yùn)行的中央純水系統(tǒng)整體解決方案。優(yōu)化的供水工藝和高效的管網(wǎng)管理，確保供水的長(zhǎng)期穩(wěn)定可靠。和其他實(shí)驗(yàn)室中央純水系統(tǒng)供應(yīng)...

純化水設(shè)備系統(tǒng)運(yùn)行注意事項(xiàng)1)、反滲透膜的水解易造成反滲透裝置的性能惡化，為此，必須嚴(yán)格控制水的PH值，給水PH值在3-11范圍內(nèi)。2)、當(dāng)注入的次氯酸鈉量不足而使給水中的游離氯不能測(cè)出時(shí)，在反滲透裝置的膜組件上會(huì)有黏泥發(fā)生，反滲透裝置的壓差將增大。但對(duì)于聚酰胺膜來講，必須嚴(yán)格控制進(jìn)入膜組件的游離氯量，超過規(guī)定值將導(dǎo)致膜的氧化分解。3)、若把FI值超標(biāo)的水供給反滲透裝置作為給水，在膜組件的表面將附著污垢，這樣必須通過清洗來去除污垢。4)、過量的給水流量將使膜組件提前劣化，因此...

今天為大家介紹純化水設(shè)備中SDI檢測(cè)的使用方法：1、將SDI測(cè)試儀安裝在純化水設(shè)備RO系統(tǒng)的測(cè)試位置上。如果測(cè)試點(diǎn)在預(yù)處理系統(tǒng)后，那么當(dāng)測(cè)試SDI值時(shí)，RO系統(tǒng)應(yīng)該正常運(yùn)行，否則最后的測(cè)試結(jié)果就會(huì)無效。2、開始時(shí)，SDI測(cè)試儀內(nèi)不能放0.45μ微孔過濾膜。3、測(cè)試儀連接完成后，打開測(cè)試儀上的閥門，讓被測(cè)水直接流過測(cè)試儀幾分鐘。4、關(guān)上閥門，用專用鑷子放一張0.45μ白色微孔過濾膜(亮的一邊朝上)在測(cè)試儀的膜盒支撐板上并輕輕地壓緊“0”型圈及膜盒上蓋，擰上塑料螺絲，但不要太緊。...

純化水設(shè)備的工藝流程設(shè)計(jì)可以根據(jù)客戶所提供的原水水質(zhì)、用戶對(duì)純化水質(zhì)量的需求以及投資運(yùn)行費(fèi)用等技術(shù)經(jīng)濟(jì)指標(biāo)而進(jìn)行設(shè)計(jì)。下面小編為大家介紹一下反滲透制藥醫(yī)用純化水設(shè)備運(yùn)行條件：1、進(jìn)水的壓力監(jiān)控密切監(jiān)測(cè)水的攝入量是保護(hù)敏感膜組件不高影響過濾的關(guān)鍵一步。一旦壓力過高時(shí)，壓力變送器可以發(fā)出報(bào)警給操作者關(guān)閉該泵。與內(nèi)置的診斷功能，并監(jiān)控他們自己的設(shè)備，整個(gè)設(shè)備實(shí)現(xiàn)正常運(yùn)行時(shí)間的間隔周期壓力變送器。其抗腐蝕外殼，使轉(zhuǎn)換器特別適合于連續(xù)操作在海洋環(huán)境中。2、水的溫度測(cè)量找到范圍不一致的情...

純化水設(shè)備預(yù)處理系統(tǒng)中控制微生物生長(zhǎng)的方法有定期消毒、紫外線(UV)光等。下面小編為大家介紹一下醫(yī)用純化水設(shè)備控制微生物生長(zhǎng)的方法：1、定期消毒：采用排定的時(shí)間表或者根據(jù)需要使用定期消毒的方法，它包括：熱消毒、化學(xué)試劑消毒、介質(zhì)的再生或更換、沖洗或排放。用加熱的方法，美國(guó)藥典中的指示有機(jī)物是在60℃以上被殺死，并且大部分治病有機(jī)物會(huì)不能增殖。當(dāng)溫度大于80攝氏度時(shí)會(huì)全部殺死，在該溫度下的消毒時(shí)間是1-2小時(shí)，總的循環(huán)時(shí)間包括加熱和冷卻時(shí)間可能是4-8小時(shí)。具體的溫度和時(shí)長(zhǎng)需要...

純水制備系統(tǒng)通常由原水預(yù)處理系統(tǒng)、反滲透純化系統(tǒng)、超純化后處理系統(tǒng)三部分組成。預(yù)處理的目的主要是使原水達(dá)到反滲透膜分離組件的進(jìn)水要求，保證反滲透純化系統(tǒng)的穩(wěn)定運(yùn)行。反滲透膜系統(tǒng)是一次性去除原水中98%以上離子、有機(jī)物及100%微生物(理論上)經(jīng)濟(jì)高效的純化方法。超純化后處理系統(tǒng)通過多種集成技術(shù)進(jìn)一步去除反滲透純水中尚存的微量離子、有機(jī)物等雜質(zhì)，以滿足不同用途的水質(zhì)指標(biāo)要求。純水制備系統(tǒng)應(yīng)用范圍：1.電子、工業(yè)、醫(yī)藥、食品等工業(yè)中純水、超純水的制備。2.輕紡、化工行業(yè)工藝用水/...